نسخه جدید سایت SID.ir

مشخصات مقاله

عنوان: 

مدیریت فناوری تولید فرآورده های دارویی نوترکیب

نوع ارائه: پوستر
نویسنده: كاغذيان هومن,نجومي سيدعلي
 
 
 
عنوان همایش: كنگره فيزيولوژي و فارماكولوژي ايران
نوع همایش:  انجمن هاي علمي
حامی:  انجمن فيزيولوژي و فارماكولوژي ايران، دانشگاه علوم پزشكي مشهد
زمان:  1386دوره 18
 
چکیده: 

با توجه وجود مجموعه قوانيني که در توليد فرآورده هاي دارويي نوترکيب وجود دارد، در اين مقاله ما کوشيده ايم تا ضمن طبقه بندي حوزه هاي عملياتي اين قوانين به تبيين فعاليتهايي بپردازيم که در متن آنها و در راستاي تحقق آنها انجام ميشوند. اين طبقه بندي شامل مديريت فرآيندهاي توليدي، ملاحظات لازم الاجرا در مورد مواد خام، قواعد طراحي تجهيزات، قوانين ايمني زيستي، تامين مواد و دستگاهها و روشهاي آماري کنترل فرآيندها مي باشد. مديريت فرآيندهاي مشتمل بر مستندسازي، آموزش پرسنل، عمليات پيشگيرانه و اصلاحي فرآيندها، سنتز، پايش و برنامه ريزي فرآيندهاي توليد فرآورده هاي دارويي نوترکيب ميباشد. ملاحظات لازم الاجرا در مورد مواد خام عبارتند از: انواع مواد خام بحراني، آزمونهاي مواد خام و مميزي فروشندگان و تامين کنندگان مواد و ملاحظات طراحي دستگاهها در اين زمينه مشتمل بر قابليت استريل شدن، يکپارچگي و پايداري فرآيندها، قابليت تميزسازي و اطمينان از صحت سامانه ها ميباشد. در ادامه مقاله به معرفي اجزا ايمني زيستي، مقررات تامين مواد و دستگاهها و روشهاي مختلف آماري کنترل فرايندها خواهيم پرداخت.

 
کلید واژه: 
 
مقالات نشریه ای مرتبط: 
  • ندارد
 
مقالات همایشی مرتبط: 
  • ندارد
 
ارتباط خیلی زیاد ارتباط زیاد مرتبط ارتباط کمتر
 
 
بازدید یکساله 88  
 
 
 
آخرین های بلاگ
ورود به بلاگ مرکز اطلاعات علمی