برای اطلاع از آخرین مقالات علمی و اخبار کرونا(COVID-19) کلیک کنید

مشخصات مقاله

عنوان نشریه: 
 
اطلاعات شماره: 
 
عنوان مقاله: 

بررسي مقايسه اي سرنگ هاي يكبار مصرف در ايران از نظر وجود ذرات قابل رويت با چشم غير مسلح

 
نویسندگان: 
 
آدرس:  
* گروه فارماکولوژی و سم شناسی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه اله
 
چکیده: 

سابقه و هدف: به دليل مشكلات بالقوه ناشي از حضور ذرات در فرآورده هاي تزريق استانداردهاي داروسازي رعايت شرايط ويژه اي كه قادر باشد ذرات با قطر بزرگتر از نيم ميكرون را به ميزان 97/99% از محيط توليد خارج نمايد را الزامي مي دانند. از آنجا كه هدف اصلي از وضع اين مقررات اطمينان از سلامت بيماران و مصرف كنندگان فرآوردههاي تزريقي است اين انتظار وجود دارد كه شرايط "عاري از ذره" فرآورده هاي تزريقي تا زمان تجويز فرآورده به بيمار رعايت شود. اين بدان معني است كه ملزومات پزشكي يكبار مصرف مورد استفاده در تجويز داروها از جمله سرنگ ها و ست هاي تزريق بايد عاري از هر گونه ذره خارجي باشند.
مواد و روش ها: در اين مطالعه 88 سرنگ از 5 كارخانه داخلي و 34 سرنگ از 2 توليد كننده از كشور آلمان مورد بررسي قرار گرفتند. براي شمارش ذرات احتمالي در سرنگها در زير هود لامينرفلو سرنگ از بسته بندي خارج گرديد در حالي سوزن آن در محل خود قرار داشت با 5 ميلي ليتر آب مقطر دوبار فيلتر شده پر و سپس داخل ويال هاي خالي درب بندي شده تخليه گرديد. ويال هاي حاوي آب مقطر با استفاده از پانل كنترل ذرات چشمي طبق روش استاندارد فارماكوپه امريكا توسط 3 آزمايشگر به صورت جداگانه مورد آزمايش چشمي قرار گرفت. براي مقايسه نتايج از آزمون t-test استفاده گرديد.
يافته ها: به طور متوسط 9/46% از سرنگهاي توليد شده توسط كارخانجات داخلي حاوي ذرات قابل رويت با چشم غير مسلح بودند در حالي كه اين ميزان براي سرنگهاي خارج 8/3% بود (P<0.05). همچنين ميانگين تعداد ذرات در سرنگهاي توليد داخل نيز به طور بارزي از سرنگهاي خاريج بيشتر بود. به طور متوسط در هر سرنگ ايراني1/5 ذره و در هر سرنگ خارجي 1/0 ذره وجود داشت (P<0.05). به منظور بررسي اثر شستشوي سرنگ ها در كاهش تعداد ذرات، سرنگ هاي براي بار دوم نيز با 5 ميلي ليتر آب مقطر دوبار تقطير شده پر و ذرات آنها مجددا شمارش گرديد. تعداد ذرات مشاهده شده در اين آزمايش به ميزان زيادي از آزمايش اول كمتر بود. ميانگين ذرات در هر سرنگ ايراني در آزمايش دوم 6/0 و براي هر سرنگ خارجي 2/0 ذره بود.
نتيجه گيري و توصيه ها: نتايج اين مطالعه نشان مي دهد كه رعايت شرايط استاندارد توليد به گونه اي كه توليد سرنگ هاي فاقد ذرات را تضمين نمايد، الزامي است. همچنين بر مبناي نتايج اين مطالعه پيشنهاد مي گردد با توجه به خطرات بالقوه ناشي از تزريق وريدي ذرات بزرگ براي بيماران، تضمن اجتناب از تجويز غيرضروري اشكال تزريقي داروها، حتي الامكان در صورت نياز به تجويز وريدي داروها از ست تزريقي و يا سرنگ هايي كه در سوزن آنها فيلترهاي ميكرومتري تعبيه شده است، استفاده گردد.

 
کلید واژه: 

 
موضوعات مرتبط: 
-
 
ارجاعات: 
  • ندارد
 
 
مقالات نشریه ای مرتبط: 
 
مقالات همایشی مرتبط: 
 

  چکیده انگلیسی بازدید یکساله 99
 
 
آخرین های بلاگ
ورود به بلاگ مرکز اطلاعات علمی